리제네론 관련주 알아보자
서론
26명의 조사 대상 투자 분석가들 사이에 현재 합의된 것은 리제네론 제약회사의 주식을 매입하는 것이라고 합니다. 이 등급은 매수 등급에서 변동이 없었던 11월 이후 꾸준히 유지되고 있다는데요, 최근 미국 대통령 트럼프의 리제네론 투여로 인해서 많은 관심을 받게된 미국의 생명공학회사 리제네론. 과연 리제네론의 주가 상승으로 인해서 어떤 리제네론 관련주들이 수혜를 받게 될지 알아보도록 하겠습니다.
리제네론 관련주
- 신라젠 (유력)
- 셀트리온
- SK케미칼
- 삼성바이오로직스
- 삼성바이오에피스
- 한미약품
- 알테오젠
- 유나이티드제약
- 유틸렉스
- 에스티팜
1. 신라젠
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국내에서는 신라젠이 리제론과 복합 임상시험을 진행해 관련주로 분류된 업체로 알려져 있습니다. Regheron은 현재 Pexa-Vec과 함께 신장암 임상시험과 신라젠의 콤비네이션 요법을 진행 중인데, 지난해 피부편평세포암으로 처음 승인된 면역항암제 리브타요의 지표를 확대하기 위해서인데요, 이 임상의는 2016년 라이제론이 신라젠에 제안한 것으로 전해집니다.
하지만 신라젠은 현재 거래가 정지된 상태입니다. 한국거래소 기업심사위원회는 오는 30일 신라젠의 상장 적격성 실질심사를 열어 상장폐지 여부를 결정할 계획입니다.
만약 위원회가 신라젠의 상장을 유지하기로 결정한다면, 신라젠의 거래는 12월 1일에 재개될 것입니다. 반면 상장폐지 결정이 내려지면 코스닥시장위원회는 15일 이내에 신라젠 상장폐지 또는 개선 여부를 최종 결정하게 됩니다.
위원회가 추가 관리 개선 기간을 부여할 경우 신라젠은 최대 1년의 관리 개선 기간을 부여할 수 있습니다.
문은상 전 신라젠 대표 등이 BW를 활용한 무자본 인수합병(M&A)을 통해 회사를 인수한 혐의로 검찰 수사를 받고 있습니다. 신라젠의 주식은 주당 12,100원으로 정지되었습니다. 지난해 말 기준 신라젠의 소액주주 수는 16만8778명으로, 지분 보유율은 87.7%로 추산됩니다.
한국거래소 기업심사위원회는 30일 신라젠에 대해 상장폐지 여부를 결정하는 상장 적격성 실질심사를 열 계획이라고 합니다.
만약 위원회가 신라젠의 상장을 유지하기로 결정한다면, 신라젠의 거래는 12월 1일에 재개될 것입니다. 반면 상장폐지 결정이 내려지면 코스닥시장위원회는 15일 이내에 신라젠 상장폐지 또는 개선 여부를 최종 결정하게 됩니다.
위원회가 추가 관리 개선 기간을 부여할 경우 신라젠은 최대 1년의 관리 개선 기간을 부여할 수 있습니다.
2. 셀트리온
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서정진 셀트리온 회장은 "코로나19항체치료제 임상 2상을 마무리하고 있다"며 "이제는 코로나19항체치료제 임상 2상을 마무리하고 있다"고 말했습니다. "식품의약품안전처처럼 다음 달부터 긴급 승인 절차를 시작할 수 있을 것입니다."
서 회장은 18일 인천 송도에서 열린 한국바이오산업 행사에서 "식품의약품안전처 조건부 승인제를 통해 연말까지 모든 임상자료를 정리하고 최단시간 내에 일상생활로 복귀할 수 있도록 최선을 다하겠다"며 이같이 밝혔다는데요, 서 회장은 "전 세계 직원들이 밤낮으로 코로나 환자를 픽업하고 병원에 가서 진단하고 진찰하는 등 열심히 일하고 있다"며 이같이 말했습니다.
서 총장은 "한국뿐 아니라 내년에 전 세계에 얼마를 줄 수 있을지 많은 나라들이 관심을 갖고 있다"며 "한국이 아니라 다른 나라에도 얼마를 줄 수 있을지 관심이 많다"고 말했습니다. "재고 수준을 최대한 낮추기에는 역부족이므로 오늘 사장과 함께 6만 리터 규모의 공장을 새로 증설하기로 했습니다. 서 사장은 4공장 건설과 함께 생산설비를 60만 리터까지 확대할 계획이라고 밝혔습니다.
코로나19 치료제 개발을 기대하며 주가가 급상승하자 각사는 홈페이지에 '항체치료제 개발은 상업적 가치보다 공익적 가치를 우선시한다'며 '셀트리온그룹의 본질적 성과와 이를 참고해 투자결정을 내려달라'는 글을 올렸는데요, 관련 기대치에 기반한 투자보다는 기존 제품의 내재가치입니다." 코로나19 치료제 개발에 들어갔다고 해서 성과를 낸다는 보장이 없기 때문에 '한방' 투자를 자제해야 한다는 의미인것 같습니다.
3. SK케미칼
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SK케미칼 주가 상승은 자회사 SK바이오사이언스의 상장이 임박했기 때문으로 분석됩니다. SK바이오사이언스는 기존 주주들에게 주당 2주씩 공동주식을 부여하는 200%를 무상으로 늘리기로 했다고 6일 밝혔습니다. 무상증자로 SK바이오사이언스 주식은 204만주에서 612만주로 3배가량 늘어나게 됩니다.
4. 삼성바이오로직스
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삼성바이오로직스가 코로나19의 대규모 위탁생산 계약을 체결한 것으로 알려졌습니다. 지난달 5일 GSK(GlaxoSmithKline)와 계약한 코로나19 시술 CMO 금액은 4400억원으로 올해 수주액의 25%를 차지했습니다. 삼성바이오로직스는 올 상반기에만 CMO 수주액이 1조 7천억 원을 넘었습니다. 지난해 전체 수주 실적의 5배에 육박합니다.
삼성바이오로직스는 관상동맥제 등 바이오의약품 생산 수주가 쏟아지자 8월 중순 세계 최대 규모의 바이오의약품 공장 설립 계획을 발표했습니다. 1조 7400억 원을 들여 송도에 25만 6천 리터 규모의 제4공장을 짓습니다. 삼성바이오로직스는 단일공장(18만 리터)으로 세계 최대 규모를 다시 한 번 깨는 4공장이 총 62만 리터의 생산능력을 갖추게 되면서 세계 CMO 생산량의 약 30%를 차지하며 세계 1위의 바이오 생산기업이 될 것입니다.
5. 삼성바이오에피스
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28일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 코로나19에도 불구하고 의약품 공급이 원활히 진행되고 있다고 밝혔습니다.
유럽연합(EU)의 제조 및 운영 총괄 책임자인 케빈 잭은 의학전문지 '바이오프로세스 인터내셔널'과의 인터뷰에서 "2016년부터 전 세계 고객들에게 1800만개 이상의 제품을 공급하고 있다"며 "그동안 세계 각국에서 생산한 제품 중 가장 큰 비중을 차지하고 있다"고 말했다. "(의약품은) 차질 없이 공급해 왔습니다."
삼성바이오에피스는 제조 협력사와의 소통 강화를 핵심으로 꼽았습니다. Corona 19 이후, 위탁 생산 업체들과 여러 차례 텔레컨퍼런스를 개최하여 생산 현황을 확인하였습니다. 인천 송도에 있는 삼성바이오로직스 공장이 일부 생산을 맡기고, 덴마크 후지필름 공장 등 위탁생산 시설을 늘렸습니다.
바이오젠과의 거래로 삼성바이오에피스는 덴마크 힐우드 공장에서 바이오시밀러를 제조해 왔습니다. 계약도 바이오젠이 지난해 3월 후지필름에 공장을 매각하면서 이전됐습니다. 베네팔리, 플렉사비, 온트루잔트, 임랄디 등 주요 바이오시밀러가 덴마크 공장에서 양산될 예정입니다. 연간 생산량은 약 90,000L입니다.
6. 한미약품
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한미약품은 미국 스펙트럼에 수출된 중성미자 공포증 치료제 후보물질 롤론티스에 대한 미국 마케팅 허가가 잠정 연기됐다고 27일 밝혔는데요, 미국 식품의약국(FDA)이 한국 평택의 한미약품 바이오플랜트에 대해 신규 코로나바이러스 감염(Corona 19) 확산에 따른 미국 공무원 해외출장 제한으로 실사를 할 수밖에 없기 때문입니다. 평택 바이오 공장에 대한 FDA의 실사는 당초 3월로 예정됐지만 코로나 19호 확산으로 두 차례나 연기됐습니다. 다만 평택 바이오공장 실사를 제외한 롤론티스 미국 마케팅 허가 일정은 성공적으로 마무리됐습니다. 또한 FDA가 허가서류 검토를 위해 요청한 모든 자료도 제출되었습니다.
한편, 롤론티스에 대한 국내 인허가 절차는 순조롭게 진행되고 있습니다. 한미약품은 지난 5월 식품의약품안전처에 롤론티스 국내 허가를 신청했고, 식품의약품안전처는 최근 롤론티스를 생산하는 평택바이오공장에 대한 실사를 마무리했습니다. 한미약품 관계자는 "국내 허가가 이르면 올해 안에 가능할 것으로 본다"며 "국내 허가가 가능할 것"이라고 말했다.
7. 알테오젠
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지난 6월 알테오젠은 IV를 피하주사(SC)로 전환하는 원천기술로 최대 4조7000억원에 기술을 수출하는 대박을 터뜨렸습니다. 단일 계약으로는 국내 제약바이오 업계 역사상 두 번째로 큰 규모인데요, 기술수출 수수료 유입으로 실적도 흑자로 돌아섰습니다. 올 2분기 알테오젠은 매출 99억 원, 영업이익 39억 원을 기록해 전년 동기 14억 원의 적자를 면치 못했습니다.
이번 계약이 특히 주목받는 이유는 바로 '비독점'이기 때문입니다. 지난해 11월 알테오젠은 13억7300만 달러 규모의 다른 글로벌 제약사에 같은 기술을 수출했습니다. 이는 향후 다른 제약사와 추가 계약 가능성이 충분하다는 것을 의미합니다.
알테오겐 원천기술인 ALT-B4는 정맥내 의약품을 피하주사로 바꿀 수 있는 플랫폼 기술로서 주입이 쉽고 부작용이 적습니다. 평균 4~5시간이 걸리는 정맥주사와 달리 피하주사는 피부에 직접 투여하기 때문에 편리합니다. 특히 Roche, BMS, Janssen 등 독창적인 신약을 보유한 글로벌 빅파마는 이미 검증된 소재를 바탕으로 새로운 제형을 개발해 SC제일 스위칭 플랫폼에 대한 수요를 끌어올리는 등 시장 지배력을 높이려는 움직임을 보이고 있습니다.
향후 전망도 긍정적입니다. 임상적 성공과 이정표가 나올 가능성이 높고, 타이밍도 빠르기 때문입니다. 진홍국 한국투자증권 애널리스트는 "이번 계약은 이미 임상시험을 마친 상태이고 검증된 상용품목으로 금형을 변경했을 뿐이기 때문에 다른 신약개발사의 기술수출보다 훨씬 높은 점수를 줄 수 있다"며 "마일리지를 받는 시점은 제가 볼 때 단축될 것으로 보인다"고 말했습니다.
8. 유나이티드제약
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유나이티드제약은 아스트라제네카 천식제 '심비콧 터부 헬러'가 주가 상승으로 코로나바이러스 감염증(코로나19)에 대한 새로운 치료제로 개발됐다고 분석했습니다.
유나이티드제약은 지난 8월 개선된 신약 '코로나19'의 치료 효과를 검증하기 위한 임상시험을 시작했습니다.
회사 관계자는 "지난 6년간 심비코트 터부 헬러의 천식 흡입치료 핵심약물을 기반으로 신약 개량 연구를 진행했다"며 "UI030 항바이러스 효능 검사 결과 knn인 시클레소니드보다 5~30배 효과가 높았다"고 말했습니다 .렘데시비르보다 더 효과적일 수 있다고 확신한다고 하네요
하지만 유나이티드제약은 아스트라제네카 백신과 직접적인 관련이 없는 것으로 드러났습니다. 아스트라제네카는 조만간 임상 3상 중간결과를 내놓을 것으로 전해지면서 관련주에 대한 관심이 높은 가운데 과도한 분석을 경계하는 것으로 알려졌습니다. 앞서 모데르나가 미국 후이자에 이어 코로나19 예방 효과 90% 이상을 보인 임상 3상 중간 결과를 발표하면서 관련주 주가가 상승했다.
회사 관계자는 "백신 생산설비가 없다"며 "백신 생산을 못하는상태" 라고 말했습니다.. "우리는 아스트라제네카 백신을 생산할 수 없습니다"라고 그는 말했습니다. "이르면 올 하반기부터 한국과 필리핀에서 UI030 임상 3상을 진행하고, 완성된 코로나 19 치료제를 조속히 개발하겠습니다."
9. 유틸렉스
유틸렉스의 관상동맥 치료는 항체의 업그레이드된 버전으로 현재 가장 활발한 임상 치료 그룹이며 항체 치료의 바이러스 감염 억제 기능 외에도 중증 질환의 주요 증상인 심장과 폐질환 치료에 두 가지 역할을 한다는 게 회사 측의 설명입니다.
유틸렉스 관계자는 "유틸렉스의 코로나 치료는 ACE2 단백질이 개선된 것으로 ACE2의 결합력보다 50배 향상됐다"며 "유틸렉스의 코로나 치료는 ACE2의 결합력보다 50배 향상됐다"고 말했다. 「많은 논문에서 보여주듯이 ACE2는 코로나바이러스 세포내 감염 통로 역할을 하므로 환자에게 치료제를 투여하면 코로나 바이러스는 체내에서 ACE2와 결합되지 않고 ACE2 치료제로 결합된다」 「ACE2 역시 기존 항체치료제보다 더 우수한 차단과 치료의 역할을 할 것으로 기대하고 있습니다. 코로나바이러스의 주요 증상인 폐섬유화와 심장질환을 완화하는데 도움을 줍니다."라고 그가 말했습니다.
최근 코로나바이러스 백신과 항체치료의 한계가 높아지면서 새로운 치료의 대안으로 ACE2 단백질에 대한 관심이 높아지고 있는데, 유틸렉스는 기존 최고 수준의 단백질 공학 기술을 빠르게 적용해 치료법을 개발했고, 실제 실험으로 효과를 확인했다고 밝혔습니다.
최수영 유틸렉스 대표는 "이번 실험을 통해 코로나 바이러스 억제 효과를 실제 확인한 만큼 다음 단계로 당당히 진출할 것"이라고 말했습니다. "현재 올해 안에 동물실험이 끝나면 신속하게 임상시험에 들어갈 수 있도록 CMO를 발굴할 준비를 하고 있습니다.
10. 에스티팜
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에스티팜은 mRNA 유전자 치료 분야를 신사업으로 삼아 사업 재편을 계획하고 있어 업계의 관심이 집중되고 있습니다.
에스티팜이 mRNA 유전자를 이용한 치료와 백신을 위한 CDMO(의료위탁개발생산) 신사업에 공식 진출하고 유전자 치료 분야 전문가인 양주성 박사를 영입한다고 2일 밝혔다.mRNA 기반 치료와 백신은 환자 세포에 mRNA를 직접 주입해 특정 단백질을 생산하거나 단백질 결핍으로 인한 질병을 치료하거나 감염성 물질에 대한 항체를 유도해 질병을 치료합니다.
앞서 에스티팜은 약 20개의 뉴클레오티드가 필요한 SiRNA를 개발 중이었고, mRNA 치료제와 백신은 평균 1000~5000개의 뉴클레오티드가 필요해 올리고-핵산 치료제보다 더 힘들고 비싸게 만들어졌습니다.
특히 글로벌 제약사들이 개발 중인 코로나바이러스(코로나19) 신백신에 대한 기대감이 높은 것도 mRNA 치료제 및 백신 사업 진출에 영향을 미쳤습니다. 미국의 Huiza Moderna는 mRNA를 기반으로 한 코로나 19 백신을 개발하는 선두 기업입니다.
에스티팜은 mRNA 시장이 아직 크지 않지만 최근 급성장하고 있어 CDMO 수요도 점차 확대될 것으로 내다봤습니다. 이번 신규 사업은 시장을 선점하기 위한 선제적 대응이라는 설명입니다.
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